В Молдове появится новейшее лекарство для лечения COVID-19. Molnupiravir: что известно о препарате?

В Молдове появится новый препарат для лечения COVID-19: Агентство лекарств Молдовы одобрило импорт таблеток Molnupiravir. Первой в мире страной, одобрившей применение таблеток Molnupiravir для лечения коронавируса COVID-19, стала Великобритания.

Molnupiravir. Кто производитель и что по безопасности?

Молнупиравир, разработанный американскими фармацевтическими компаниями Merck, Sharp and Dohme (MSD) и Ridgeback Biotherapeutics, является первым противовирусным препаратом от COVID-19, который можно принимать в виде таблеток, а не вводить или вводить внутривенно.

Как сообщает британское Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения «лекарство показало безопасность и эффективность для снижения риска госпитализации и летального исхода пациентов с мягким и умеренным течением COVID-19, у которых повышен риск развития серьезного заболевания». 

We have just authorised the first oral antiviral for #COVID19, Lagevrio (molnupiravir).

This follows a rigorous review of its safety, quality and effectiveness.

Find out more: https://t.co/B9Lm4U0Xzp pic.twitter.com/q5LNpsl2zP

— MHRAgovuk (@MHRAgovuk) November 4, 2021

Великобритания стала первой в мире страной, согласившейся импортировать лекарство. А сегодня и Молдова одобрила ипорт молнупиравира.

Как работает Molnupiravir?

Лечение с использованием молнупиравира нацелено на фермент, который вирус использует для создания собственных копий. Грубо говоря, препарат «вносит ошибки в генетический код вируса». Это должно предотвратить его размножение, снизить уровень концентрации вируса в организме и как следствие, ослабить тяжесть заболевания.

Как заявила компания-производитель Merck, «препарат позволит одинаково эффективно лечить и новые варианты вируса по мере последующих мутаций».

Важно, что монупиравир является первым одобренныv противовирусный препаратом от COVID-19, который можно принимать внутрь, а не вводить внутривенно. Это означает, что принимать препарат можно будет и вне больниц и тем самым предотвратить переход болезни в тяжелую стадию.

Клинические испытания

Ранее молнупиравир прошел испытание в группе из 775 пациентах, недавно заразившихся ковидом, сообщает издание BBC. Среди испытуемых только 7, 3% получивших препарат были госпитализированы. Среди получающих плацебо, например уровень госпитализации был выше и составил 14, 1%. Не было зарегистрировано ни одной смерти среди тех, кто принимал молнупиравир. Однако 8 пациентов, которым давали плацебо в испытаниях, позже умерли от ковида.

Результаты были опубликованы в пресс-релизе и еще не прошли экспертную оценку. Тем не менее данные предполагают, что молнупиравир необходимо принимать как можно быстрее после появления симптомов, чтобы препарат возымел должное действие. 

Исследование с участием пациентов, которые уже были госпитализированы с тяжелым заболеванием COVID-19, было остановлено из-за неутешительных результатов.

Еще раньше 3 декабря 2020 года в журнале Nature была опубликована статья о результатах исследования лечения молнупиравиром хорьков, инфицированных COVID-19. Исследование показало, что препарат был «эффективным» при пероральном введении инфицированным хорькам, и что он блокировал передачу вируса между хорьками через 24 часа после приёма препарата.

1 октября 2021 года компания Merck заявила, что независимый консультативный совет, наблюдавший за ходом клинического исследования 2/3 фаз, рекомендовал досрочно прекратить исследование из-за убедительных доказательств пользы препарата для пациентов. Компания-производитель заявляет, что молнупиравир снижает риск госпитализации или смерти примерно на 48%.

Как нужно принимать препарат

Таблетки молнупиравира следует начинать принимать сразу после положительного теста, но не позднее пяти дней после появления симптомов заболевания.

До конца текущего года Merck планирует произвести десять миллионов доз препарата, в 2022 году — еще 20 миллионов доз. Merck — первая компания, сообщившая о результатах испытаний таблетки для лечения COVID-19, но другие компании работают над аналогичными методами лечения.

Ее американский конкурент Pfizer начал испытания двух разных противовирусных таблеток, а швейцарская компания Roche работает над аналогичным лекарством.