Стратегия ВОЗ пока заключается в том, чтобы карантинными мерами замедлить распространение инфекции. Какое-то время после этого коллективный иммунитет может нас защищать, но потом появится риск повторной эпидемии. Чтобы предотвратить ее, нужна вакцина. Сейчас известно о разработке как минимум 92 разных вакцин, 22 из которых основаны на экспериментальных технологиях и содержат ДНК или РНК.
Сначала идет отбор подходящего материала, потом его доклинические исследования на культурах клеток и на животных. После этого, если все проходит успешно, начинаются клинические исследования. Чтобы зарегистрировать продукт и вывести его на рынок, нужны исследования трех фаз. В первой фазе вакцину испытывают на нескольких десятках взрослых здоровых людей, чтобы убедиться в ее безопасности. Во второй – участников больше (до нескольких сотен). Среди них могут быть люди из групп риска, у которых выше вероятность заражения той инфекцией, против которой действует вакцина. Исследования третьей фазы крупномасштабные. В них участвуют десятки тысяч людей, чтобы точнее определить, насколько прививка защищает от болезни, и какие побочные эффекты у нее есть.
Все эти этапы – только подготовка к регистрации вакцины. Регистрация – тоже процесс долгий, для которого должно быть подготовлено подробное досье по итогам всех проведенных испытаний. В Европе есть процедуры взаимного признания. Например, если лекарство или вакцина зарегистрированы в одной стране ЕС, другая страна может признать эту регистрацию, чтобы начать продажу препарата в своих аптеках.
Обычно вакцины содержат или ослабленную версию вируса, или антигены – белки поверхности вируса. Оба варианта не вызывают болезнь, но зато провоцируют выработку антител, защищающих человека от заражения. Вакцина может представлять собой и готовое антитело. Такая технология используется, например, для защиты от ротавирусной инфекции. Поиск коронавирусных белков, которые могут стать частью вакцины, начался еще в январе.
Другой вариант – защитить организм от коронавирусной инфекции с помощью уже существующих вакцин, например, против туберкулеза или полиомиелита. Некоторые живые вакцины стимулируют не только специфический (против конкретного вируса или бактерии), но и неспецифический иммунитет, то есть общие защитные механизмы. Возможно, противотуберкулезная вакцина (БЦЖ) может защищать и от SARS-CoV-2. Чтобы это выяснить, тоже нужны клинические исследования – два подобных уже проводятся.
Проблема с традиционными вакцинами в том, что их непросто производить: на отработку технологии и производство уходит много времени. Если вместо антигена (вирусного белка) использовать последовательность генов, которая кодирует этот белок, процесс можно ускорить. При введении ДНК или РНК вируса клетки тела человека сами создадут вирусный антиген, в ответ на который сформируется иммунитет. Единственное: ни одна ДНК- или РНК-вакцина для применения у людей пока не была зарегистрирована. Тем не менее разработки таких прививок (например, против вируса гепатита С, малярии и вируса Зика) идут уже пару десятилетий.
Возможно, именно эта пандемия станет толчком к появлению нового поколения вакцин от самых разных инфекций – если генные вакцины действительно окажутся эффективными и безопасными и начнут широко использоваться.
Клинические исследования уже проводятся. Например, в Германии недавно началось экспериментальное применение РНК-вакцины у человека. Это четвертая вакцина в мире, вошедшая в этап клинических исследований.
Разработки прививки от нового коронавируса идут в двадцати странах мира. Если обычно на создание вакцины уходит около 10 лет и тратится 500 млн долларов, сейчас речь о 2-3 годах и о повышении затрат до 3 млрд. Впрочем, расходы фармкомпаний себя оправдают: как только эффективная и безопасная вакцина будет готова, трудно представить себе страну, которая откажется от ее закупки.
Фармацевтические гиганты, обычно конкурирующие друг с другом, объединяют сейчас усилия.
Французская Sanofi и британская GSK совместно разрабатывают вакцину против нового коронавируса, модифицируя уже имеющуюся прививку против гриппа так, чтобы она содержала белок SARS-CoV-2. Предполагается, что к клиническим исследованиям препарат будет готов во второй половине 2020 года.
Для одной из вакцин, создаваемой в Китае, уже идет исследование второй фазы – в нем участвуют пятьсот человек. Если оно завершится успешно, начнется третья фаза, в рамках которой препарат получат тысячи людей.
Пока эксперты сходятся во мнении, что общедоступная вакцина появится к середине 2021 года, а в ограниченном объеме (в рамках той же третьей фазы исследований) – немного раньше.